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马来酸艾维替尼在中国和美国同步开展临床研究
  • 文章来源:
  • 发表时间:2015-12-18
  • 作者:ACEABIO

马来酸艾维替尼项目是由艾森新药研发团队自主研发的国内首个精准靶向的抗肿瘤创新药,为一全新机制的第三代EGFR靶向抑制剂,精准靶向肺癌肿瘤细胞,用于治疗具有EGFR突变或耐药突变的非小细胞肺癌。马来酸艾维替尼是十二五新药创制重大专项资助品种,也是国内首个同时获得中国药监局和美国药监局批准进入临床研究的创新药。

2015年,艾森先后在中国和美国启动了针对肺癌靶向治疗的临床研究,探索马来酸艾维替尼在人体的安全性和靶向治疗的有效性。艾维替尼的临床研究受到国内肺癌治疗领域的广泛关注,国内肺癌领域大咖吴一龙教授(中国临床肿瘤协会主席)、张力教授(中山大学肿瘤医院主任),石远凯教授(中国医学科学院肿瘤医院副院长)、临床药代权威专家江骥教授等作为主要研究者牵头,在包括中山大学附属肿瘤医院、广东省人民医院、北京协和医院、北京大学肿瘤医院、北京307医院、浙江大学附属第一医院等10家以上大型医院开展临床研究。目前已完成一百多例晚期肺癌病人的临床评估,艾维替尼显示出了非常好的有效性和安全性。2016年将陆续在国际会议上发表研究结果。

此外,艾森还同步在美国四大癌症中心启动美国临床研究,国际上最大的癌症研究中心--美国德州安德森癌症中心(MD.ANDSON)为首席临床医院,临床进展顺利。艾森还组建了全球临床专家委员会,世界肺癌协会主席Tony Mok教授亲自担任委员会主席,由美国、中国、韩国的5名肺癌领域权威教授组成。

艾森将努力实现艾维替尼早日上市,为肺癌病人提供更新、更有效和安全的治疗药物。